ການຢັ້ງຢືນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບສຳລັບຜິວໜັງ

ຜະລິດຕະພັນທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍເຈນທີ່ຕິດຕໍ່ກັບຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, ຈາກແຂ້ວເດັກນ້ອຍແລະແຜ່ນປົກເຕົ້ານົມໄປຫາຕໍາແຫນ່ງທາງການແພດແລະແຜ່ນຮັກສາຮອຍແປ້ວ, ຕ້ອງພິສູດຄວາມປອດໄພຂອງວັດສະດຸໂດຍຜ່ານກອບທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບແທນທີ່ຈະຮຽກຮ້ອງຜູ້ສະຫນອງ. ສາມກອບຄອບຄຸມ: FDA 21 CFR 177.2600 ຄຸ້ມຄອງວັດສະດຸຢາງພາລາທີ່ມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການຕິດຕໍ່ກັບອາຫານຊ້ໍາກັນໃນສະຫະລັດແລະໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງວ່າເປັນການອ້າງອິງຄວາມປອດໄພພື້ນຖານສໍາລັບຊິລິໂຄນຕິດຕໍ່ຮ່າງກາຍ; LFGB ເຍຍລະມັນກວມເອົາອຸປະກອນການຕິດຕໍ່ດ້ານອາຫານສໍາລັບຕະຫຼາດ EU; ແລະ ISO 10993 ແມ່ນຊຸດການເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ, ໂດຍມີ ISO 10993-5 cytotoxicity, ISO 10993-10 sensitization ແລະການລະຄາຍເຄືອງ, ແລະ ISO 10993-10/-23 ສໍາລັບອຸປະກອນສໍາຜັດກັບຜິວເປັນການທົດສອບປົກກະຕິສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຕິດຕໍ່ຜິວຫນັງ. Hong Ye HY-9409 ເປັນເຈວທີ່ມີຄວາມໂປ່ງໃສທີ່ເຮັດຈາກຊິລິໂຄນທີ່ຕິດຕໍ່ກັບອາຫານ, ສະໜອງໃຫ້ດ້ວຍລາຍງານຂອງ FDA 21 CFR 177.2600 ແລະ LFGB ແລະເອກະສານ RoHS/REACH, ດ້ວຍການທົດສອບ ISO 10993 ປະສານງານຜ່ານຫ້ອງທົດລອງທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງສໍາລັບການລົງທະບຽນທາງການແພດ-ອຸປະກອນ. ບົດ​ຄວາມ​ນີ້​ອະ​ທິ​ບາຍ​ວ່າ​ແຕ່​ລະ​ໂຄງ​ການ​ຮຽກ​ຮ້ອງ​ໃຫ້​ມີ​ແລະ​ວິ​ທີ​ການ​ເຄ​ມີ​ສາດ gel ພໍ​ໃຈ​ເຂົາ​ເຈົ້າ​.

ຄວາມຕ້ອງການຜະລິດຕະພັນ

ການຢັ້ງຢືນ gel-contact ຜິວຫນັງຕ້ອງການ: ວັດຖຸດິບອາຫານຕິດຕໍ່ກັບ FDA 21 CFR 177.2600 ແລະບົດລາຍງານ LFGB; platinum add-cure chemistry ໂດຍບໍ່ມີການ catalyst ກົ່ວ, phthalates ຫຼືໂລຫະຫນັກ; ການທົດສອບ ISO 10993-5/-10 ສໍາລັບການຮ້ອງຂໍທາງການແພດ; ການປະຕິບັດຕາມ RoHS 2.0 ແລະ REACH SVHC; batch COA ແລະ traceability; ແລະຮູບແບບທີ່ຫມັ້ນຄົງສະນັ້ນການຢັ້ງຢືນຍັງຄົງຖືກຕ້ອງໃນທົ່ວ lots. ໃນລາຍລະອຽດການຢັ້ງຢືນ, ແຕ່ລະວັດຖຸດິບສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຕິດຕໍ່ຜິວຫນັງແມ່ນສາມາດຕິດຕາມໄດ້ກັບບົດລາຍງານ FDA 21 CFR 177.2600 ແລະ LFGB. ເຈນໄດ້ຖືກແຈກຢາຍພາຍໃນ 20-40 ນາທີຂອງການປະສົມແລະປິ່ນປົວໃນ 4-6 ຊົ່ວໂມງ, ບໍ່ມີສານລະລາຍທີ່ບໍ່ມີ phthalates ຫຼືໂລຫະຫນັກ, ແລະກ່ອນທີ່ຈະຮຽກຮ້ອງທາງການແພດ, ການເກັບຕົວຢ່າງ ISO 10993-5/-10 ກວມເອົາ cytotoxicity, ຄວາມຮູ້ສຶກແລະການລະຄາຍເຄືອງ. ການປະກາດ RoHS 2.0 ແລະ REACH SVHC ໄດ້ຖືກປັບປຸງທຸກໆປີ. ສີເຫຼືອງ, ຄວາມແຂງແລະກິ່ນຍັງຄົງຄົງທີ່ໃນໄລຍະຍາວ, ແລະການປ່ຽນແປງສູດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບ; batch COA ຂົນສົ່ງສິນຄ້າແລະສະຫນັບສະຫນູນການກວດສອບຜູ້ຊື້.

ຕົວກໍານົດການແບບຈໍາລອງຜະລິດຕະພັນທີ່ສອດຄ້ອງກັນ

ຮູບແບບທີ່ແນະນຳ: HY-9409 - ຊັ້ນຕ່ຳທີ່ໂປ່ງໃສສຳລັບເຄື່ອງແຕ່ງກາຍທີ່ສະໜິດສະໜົມ, ການດູແລສ່ວນຕົວ ແລະ ຜະລິດຕະພັນສຳຜັດກັບຮ່າງກາຍທີ່ຕ້ອງການຄວາມຊັດເຈນ ແລະ ວັດສະດຸທີ່ປອດໄພຕໍ່ຜິວໜັງ.

ຄູ່ມືການເລືອກເກຣດ

ຊຸດ HY-94 ສະເໜີສາມເກຣດເຈວວຸ້ນມາດຕະຖານສຳລັບການປະທັບຕາຊ່ອງຂອງແຫຼວ, ເຄື່ອງປັ້ນດິນເຜົາແບບເອເລັກໂທຣນິກອ່ອນ ແລະ ຜະລິດຕະພັນເຈວຕິດຕໍ່ກັບຮ່າງກາຍ. ສີ, ການເຈາະໂກນ, tack ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທົ່ວໄປຂອງພວກມັນໄດ້ອະທິບາຍຂ້າງລຸ່ມນີ້ເພື່ອໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ສາມາດເລືອກຊັ້ນທີ່ກົງກັບຜົນບັງຄັບໃຊ້ການຜະນຶກ, ການຮັກສາຮູບຮ່າງແລະຄວາມຕ້ອງການການປຸງແຕ່ງ.

HY-9400 ເປັນເກຣດສີຟ້າທີ່ມີການເຈາະໂກນ 200 (0.1mm) ແລະ tack ສູງ. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍໃນຊ່ອງ gel ການກັ່ນຕອງ HEPA / ULPA ແລະປະທັບຕາຕູ້ຄວາມປອດໄພດ້ານຊີວະພາບ, ແລະໃນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກອື່ນໆທີ່ຕ້ອງການການຍຶດຫມັ້ນທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະການປະທັບຕາຄືນໃຫມ່.

HY-9405 ເປັນເກຣດສີຟ້າທີ່ມີການເຈາະໂກນ 170 (0.1mm) ແລະ tack ຂະຫນາດກາງ. ມັນແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ສໍາລັບການ potting ເອເລັກໂຕຣນິກແລະການ encapsulation sensor, ແລະສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ດຸ່ນດ່ຽງຄວາມອ່ອນນຸ້ມກັບຄວາມຫມັ້ນຄົງມິຕິລະດັບ.

HY-9409 ເປັນເກຣດໂປ່ງໃສທີ່ມີການເຈາະໂກນ 150 (0.1mm) ແລະ tack ຕ່ໍາ. ມັນເຫມາະກັບແຜ່ນເຈວທີ່ມີຄວາມໂປ່ງໃສ, ເຄື່ອງແຕ່ງກາຍ ແລະອຸປະກອນເສີມທີ່ສະໜິດສະໜົມ, ແລະແອັບພລິເຄຊັນອື່ນໆທີ່ຕ້ອງການຄວາມຊັດເຈນທາງສາຍຕາ ຫຼືການປ່ຽນຕຳແໜ່ງທີ່ງ່າຍ.

ຄຳຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ

Q: ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງການປະຕິບັດຕາມການຕິດຕໍ່ອາຫານຂອງ FDA ແລະ ISO 10993 ແມ່ນຫຍັງ?

A: FDA 21 CFR 177.2600 ກວມເອົາຢາງພາລາຕິດຕໍ່ກັບອາຫານທີ່ຊ້ໍາກັນແລະເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນພື້ນຖານຄວາມປອດໄພຂອງຮ່າງກາຍ; ISO 10993 ແມ່ນຊຸດການເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງອຸປະກອນການແພດ (ຄວາມເປັນພິດ, ຄວາມອ່ອນໄຫວ, ການລະຄາຍເຄືອງ) ທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການລົງທະບຽນອຸປະກອນທາງການແພດ.

ຖາມ: HY-9409 ສົ່ງກັບເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ?

A: FDA 21 CFR 177.2600, LFGB, RoHS 2.0, ເອກະສານ REACH ແລະ batch COA ແມ່ນສະຫນອງໃຫ້; ການທົດສອບ ISO 10993 ແມ່ນປະສານງານກັບຫ້ອງທົດລອງທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງສໍາລັບສາຍຜະລິດຕະພັນທາງການແພດ.

ຖາມ: ເປັນຫຍັງການປິ່ນປົວ platinum ຈຶ່ງສໍາຄັນສໍາລັບການຢັ້ງຢືນ?

A: Addition-cure gel ບໍ່ມີສານສະກັດຈາກກົ່ວ ແລະບໍ່ມີສານສະກັດຈາກການປິ່ນປົວ, ເອົາສານຕົກຄ້າງ ແລະສານສະກັດທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບທີ່ລົ້ມເຫລວ ຫຼືການທົດສອບການຕິດຕໍ່ກັບອາຫານ.

ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ & ການຢັ້ງຢືນ

ທຸກໆຊຸດຂອງ Hong Ye HY-94 series jelly gel ແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ ISO 9001 ໃນກອງປະຊຸມຊິລິໂຄນທີ່ອຸທິດຕົນ, ດ້ວຍການກວດກາວັດຖຸດິບທີ່ເຂົ້າມາ, ການຄວບຄຸມການປະສົມໃນຂະບວນການແລະການທົດສອບຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບໃນທຸກໆຊຸດ. ກ່ອນທີ່ຈະປ່ອຍແຕ່ລະ lots ໄດ້ຖືກກວດກາເບິ່ງຄວາມຫນືດ, ອັດຕາສ່ວນປະສົມ, ເວລາການປິ່ນປົວ, ການເຈາະ, ສີແລະ tack, ແລະໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (COA) ທີ່ລະບຸມູນຄ່າການວັດແທກຕົວຈິງກັບທຸກໆຄໍາສັ່ງ. ຊັ້ນຮຽນມາດຕະຖານມີ RoHS 2.0 ແລະບົດລາຍງານການທົດສອບ REACH SVHC; ຊັ້ນຮຽນທີການສໍາພັດຜິວຫນັງແລະການດູແລເດັກສາມາດໄດ້ຮັບການສະຫນອງໃຫ້ກັບ FDA 21 CFR 177.2600 ແລະບົດລາຍງານ LFGB ພາກທີ 30/31 ແລະ, ຕາມການຮ້ອງຂໍ, ການທົດສອບ biocompatibility ISO 10993; ເກຣດທີ່ທົນທານຕໍ່ໄຟໄດ້ພົບກັບ UL94 V-0. ຄໍາສັ່ງຕິດຕໍ່ອາຫານ, ທາງການແພດແລະການສົ່ງອອກໄດ້ຮັບການສະຫນັບສະຫນູນໂດຍເອກະສານການປະຕິບັດຕາມທີ່ສອດຄ້ອງກັນສໍາລັບຄຸນສົມບັດຂອງລູກຄ້າ. Hong Ye ໄດ້ຜະລິດແລະສະຫນອງ jelly gel ໃຫ້ແກ່ຜູ້ຮັບເຫມົາ, ຜູ້ສ້າງການກັ່ນຕອງແລະຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນໃນຫຼາຍກວ່າ 60 ປະເທດນັບຕັ້ງແຕ່ປີ 2005, ມີຄວາມສາມາດປະຈໍາເດືອນສູງກວ່າ 500 ໂຕນ, batch traceability ແລະເອກະສານຫຼາຍພາສາ. ວິສະວະກອນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສະຫນອງການຄັດເລືອກຊັ້ນ, ການປະເມີນຕົວຢ່າງ, ຄໍາແນະນໍາໃນສະຖານທີ່ຫຼືວິດີໂອແລະການຕິດຕາມຫລັງການຂາຍ, ແລະເອກະສານຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການ (TDS), ແຜ່ນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ (SDS) ແລະບົດລາຍງານການທົດສອບແມ່ນມີຢູ່ກ່ອນທີ່ຈະສັ່ງເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນຂະບວນການແລະການກວດສອບ.

ສະຫຼຸບ

ຕະຫຼາດສໍາລັບ tank sealant jelly gel ໃນເຂດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກນີ້ຍັງສືບຕໍ່ຂະຫຍາຍອອກເປັນການກໍ່ສ້າງ cleanroom, encapsulation ເອເລັກໂຕຣນິກ, ໄຟຟ້າໃນລົດຍົນ, ການເກັບຮັກສາພະລັງງານແລະການຜະລິດຜະລິດຕະພັນຜູ້ບໍລິໂພກຂັບລົດຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບ silicones ເພີ່ມເຕີມສອງອົງປະກອບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້. Hong Ye ສະຫນັບສະຫນູນການຂະຫຍາຍຕົວນີ້ດ້ວຍການຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ ISO 9001, ຄວາມສາມາດປະຈໍາເດືອນ 500-plus ton, ເອກະສານການປະຕິບັດຕາມທີ່ສົມບູນແລະວິສະວະກໍາຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຕອບສະຫນອງ. ຜູ້ຊື້ທີ່ປະເມີນຜູ້ສະຫນອງແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ເບິ່ງເກີນລາຄາຕໍ່ຫນ່ວຍແລະປຽບທຽບຄວາມສອດຄ່ອງ batch-to-batch, ຄວາມສົມບູນຂອງເອກະສານ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງການຈັດສົ່ງແລະການຕອບສະຫນອງທາງດ້ານເຕັກນິກ, ເພາະວ່າຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງການຜະນຶກຫຼືຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ potting - rework, downtime, ການຊັກຊ້າການຢັ້ງຢືນຫຼື recall ຜະລິດຕະພັນ - ໄກເກີນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ incremental ຂອງ gel ຄຸນນະພາບ. ການເລືອກຊັ້ນທີ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບຊ່ອງທາງ, ອຸນຫະພູມການດໍາເນີນງານແລະສະພາບແວດລ້ອມການບໍລິການ, ປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນການປະສົມແລະການຖອກນ້ໍາ 1: 1 ແລະການກວດສອບດ້ວຍຊຸດທົດລອງຂະຫນາດນ້ອຍທັງຫມົດຈະຊ່ວຍໃຫ້ປະທັບຕາທີ່ທົນທານ. Hong Ye ຍິນດີຕ້ອນຮັບການຮ້ອງຂໍຕົວຢ່າງແລະການສອບຖາມຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ; ວິສະວະກອນຂອງພວກເຮົາຈະແນະນໍາຊັ້ນຮຽນ HY-9400, HY-9405 ຫຼື HY-9409 ທີ່ກົງກັບຄວາມຕ້ອງການການຜະນຶກຫຼືການໃສ່ຫມໍ້ແລະສະຫນັບສະຫນູນຄຸນສົມບັດຈາກຕົວຢ່າງທໍາອິດໂດຍຜ່ານການຜະລິດປະລິມານ.